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市药物警戒中心着力提升“两品一械” 不良反应监测报告质量水平
发布时间:2023年08月07日 作者:市场监督管理局站点管理员 来源:1 浏览次数:

  为全面评估我市“两品一械”不良反应(事件)报告质量,及时发现和控制用药用化用械安全风险,近日,市药物警戒中心组织开展了全市“两品一械”不良反应(事件)报告质量评估会,来自全市有关医疗机构的37位专家参加评估。

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  会上,市中心工作人员强调了“两品一械”不良反应报告质量评估工作的重要性,在总结回顾2023年上半年我市监测工作情况的基础上,指出存在的差距和不足,提出了加强不良反应风险监测能力的具体要求,并对报告质量评估标准开展了细致详实的解读。参评专家依据评分标准对我市今年上报的“两品一械”不良反应(事件)报告的填写质量进行了现场评估,并对评估工作中遇到的疑点难点进行了热烈探讨。评估工作结束后,与会专家还通过座谈的方式,对报告整体质量、医疗机构监测工作、风险信号等进行沟通和交流。

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  药物警戒中心将把“两品一械”不良反应报告的质量提升作为今年的重点工作,严把报告“真实、完整、准确”的质量关,不断优化报告结构、提高报告评价准确性,为全面推进全市“两品一械”安全性监测工作起到积极的引导作用。

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