12月17日,乌海市市场监督管理局召开2024年第四次“两品一械”风险会商会议,梳理交流2024年药品安全风险防控和风险会商情况,分析研判2025年药品领域面临的形势任务和风险防控措施。
会议指出,2024年针对“两品一械”监管工作面临的新形势和新要求,乌海市积极推进和完善风险会商机制,强化风险隐患排查治理,各项工作取得了积极成效。截至目前,发现药品风险隐患20条,医疗器械风险隐患11条,化妆品风险隐患7条,涉及企业275家次,风险隐患均已排查到位。
会议要求,各区市场监督管理局在处置2024年风险会商、消除隐患的基础上,要对近期发现的无证经营使用注射用A型肉毒毒素、涉嫌经营未经注册的进口医疗器械“疤克”等隐蔽性风险隐患,加强日常监管和风险排查力度;同时针对2024年“两品一械”在12315处置问题中存在的工作漏洞对处置程序进行了重申,要求各区市场监督管理局必须高度重视,厘清责任并严格按照程序处置,防止今后再次发生类似问题;同时针对市检验检测中心指出的药品抽检样品品名书写不规范、抽样量不足等问题,要求在今后的抽检工作中要严加规范,防止因抽样环节不规范问题给监管带来的风险隐患。同时对检验检测中心针对中药饮片“山药”可能存在人工种植环节有使用植物生长调节剂的风险,给监管部门发出的风险提示给予了高度肯定。
会议指出,2024年针对“两品一械”监管工作面临的新形势和新要求,乌海市积极推进和完善风险会商机制,强化风险隐患排查治理,各项工作取得了积极成效。截至目前,发现药品风险隐患20条,医疗器械风险隐患11条,化妆品风险隐患7条,涉及企业275家次,风险隐患均已排查到位。
会议要求,各区市场监督管理局在处置2024年风险会商、消除隐患的基础上,要对近期发现的无证经营使用注射用A型肉毒毒素、涉嫌经营未经注册的进口医疗器械“疤克”等隐蔽性风险隐患,加强日常监管和风险排查力度;同时针对2024年“两品一械”在12315处置问题中存在的工作漏洞对处置程序进行了重申,要求各区市场监督管理局必须高度重视,厘清责任并严格按照程序处置,防止今后再次发生类似问题;同时针对市检验检测中心指出的药品抽检样品品名书写不规范、抽样量不足等问题,要求在今后的抽检工作中要严加规范,防止因抽样环节不规范问题给监管带来的风险隐患。同时对检验检测中心针对中药饮片“山药”可能存在人工种植环节有使用植物生长调节剂的风险,给监管部门发出的风险提示给予了高度肯定。
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