乌海市市场监管局立足药品安全监管职责,紧紧围绕药品安全巩固提升行动,着眼“四个强化”,切实保障人民群众用药安全。
一是强化监管措施。以药品安全巩固提升行动为统揽,以提升部门协同配合为着力点,严查药品、医疗器械、化妆品违法违规行为。截至10月底,全市办理“两品一械”56起,货值金额3.94万元,罚没款金额49.64万元;移交公安机关案件4起,公安部门破获2起妨害药品管理案件,涉案金额330万元。
二是强化隐患治理。定期召开“两品一械”风险会商会、疫苗管理局际联席会议,建立全市“两品一械”风险隐患台账并实行销号管理,排查化解“两品一械”风险隐患。截至目前,发现风险隐患127条,消除隐患114条,其余隐患正在排查处理中。
三是强化能力建设。聘请知名讲师开展全市“两品一械”监管人员专业培训;适时调整充实专业化检查员人员队伍,检查员年龄结构趋于年轻化、知识结构趋于专业化。加快推进药品监管标准化建设试点创建,探索药品监管能力标准化建设的典型模式。
四是强化责任落实。及时宣贯《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,与企业签订《乌海市医疗器械经营质量安全责任书》,压实医疗器械经营企业主体责任,确保医疗器械质量安全。
下一步,市市场监管局将持续加强“两品一械”经营使用单位的监督检查和普法宣传力度,规范“两品一械”流通市场秩序,确保人民群众用药用械用妆安全。
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