冬日流感频发,为保障广大辖区居民用械安全,充分发挥抽检技术支撑作用,近日,乌海市市场监督管理局组织工作人员开展了我市首次医疗器械产品抽检,通过对红外体温计为目标的医疗器械抽检工作,切实突出抽检工作的“规范性”“联动性”和“宣贯性”,为进一步加强医疗器械产品质量监管,发现产品质量风险隐患奠定基础。
一是突出抽检流程的规范性。抽检过程中,抽样人员严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》规定,遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签、产品质量抽查单等文书,与相关医疗器械检验检测中心及时联系,第一时间送检,确保抽验工作顺利开展,本次抽检共抽样2批次。
二是突出监检结合的联动性。紧密结合日常检查、专项检查等重点工作,坚持产品抽检与监督检查相结合,入企抽样的同时,对企业的医疗器械购进验收、储存养护、索证索票等情况进行检查,切实规范医疗器械经营行为。
三是突出入脑入心的宣贯性。在抽检过程中抽检人员,耐心细致讲解相关法律法规和企业的责任与义务,对企业不理解以及有异议的问题进行了现场解答与指导,向企业解读《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规,将法律意识根植于心,强化了企业产品质量安全意识。
下一步,乌海市市场局将积极做好医疗器械产品抽检的后续工作,对发现不合格的产品及时查处,为群众用械安全保驾护航。
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