一、基本案情

　　2024年8月12日，接到消费者投诉举报，称在乌达区新视线眼镜店购买了1瓶隐形眼镜护理液，并提供购买视频、购买商品照片、付款截图。我局执法人员到现场进行核查，在店内中间柜台最里面下方的储物柜中发现各类隐形眼镜护理液31盒，均属于第三类医疗器械，该店营业执照经营范围中无第三类医疗器械经营条目，店内无三类医疗器械经营许可证。现场未能提供上述商品的进货票据。执法人员就发现的情况进行了现场笔录，对上述医疗器械采取了扣押行政强制措施，并当场告知当事人享有的权利义务。我局予以立案调查。

　　二、违法事实

　　经调查，乌达区新视线眼镜店未办理《医疗器械经营许可证》；检查发现的31盒隐形眼镜护理液中仅能提供新视隐形眼镜护理液8盒，规格125ml/盒，批号JDWL20A；新视隐形眼镜护理液16盒，规格500ml/盒，批号JDXC14B的供货方资质、厂家资质、厂家检验报告及合格证明、购进票据。当事人未建立进货查验记录台账和销售记录，无证据证实其具体销售数量和自用数量，故认定其货值金额共计：560元，违法所得共计215元。

　　乌达区新视线眼镜店未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款、第四十五条第一款以及第四十五条第一款的规定。

　　三、处罚依据及处罚结果

　　依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项、第八十九条第一款第三项的规定给予当事人警告、罚款5000元、没收违法所得215元的行政处罚。

　　四、典型意义

　　隐形眼镜、隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械，直接接触眼部，风险极高。未经许可销售的产品存在来源、渠道、质量风险，如存在质量问题，严重威胁视力健康。查办此类案件能够警醒各市场经营主体在经营“隐形眼镜”、“隐形眼镜护理液”时，要依法取得许可后方可经营。同时，提醒广大消费者在采购“隐形眼镜”、“隐形眼镜护理液”时，要从依法取得资质的商家选购。