事项名称

（一）药品零售企业变更注册地址、库房地址

办理时限

8个工作日

法律法规依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《乌海市药品零售企业许可证管理规定》（乌食药监办〔2017〕109号文件2017年4月13日印发）

受理条件

行政区域内持《药品经营许可证》的药品经营企业，申请注册地址、仓库地址的变更。

办理流程

<!--[if !supportLists]-->1、<!--[endif]-->申请；2、受理；3、审查；4、决定；5、发证。

申请人应提交的材料

1.药品经营许可证变更申请表；

2.《药品经营许可证》正副本原件及复印件；

3.《 药品经营质量管理规范认证证书 》原件及复印件；

4.《企业营业执照》原件及复印件或企业名称变更核准通知书；

5.注册地址变更后地址的产权证明、租赁协议原件及复印件、地理位置图、平面布局图及经营或办公条件说明；

6.仓库地址变更后地址的产权证明、租赁协议原件及复印件、地理位置图、平面布局图及存储条件说明；

7.配备与经营范围适应的设施设备情况；

8.企业一年内无违法案件和正在查办案件的自我保证声明。

9.申请材料真实性的自我保证声明；

（以上材料加盖公章）

收费项目收费标准

无

申请表格名称及获取方式

乌海市食品药品监督管理局门户网站下载

受理地址

市政务服务办理大厅食药监管局窗口

咨询电话：

0473-3998379

投诉电话

0473-3156812；0473-3156832

事项名称

（二）药品零售企业变更经营范围

办理时限

8个工作日

法律法规依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《乌海市药品零售企业许可证管理规定》（乌食药监办〔2017〕109号文件2017年4月13日印发）

受理条件

行政区域内持《药品经营许可证》的药品经营企业，申请经营范围的变更。

办理流程

<!--[if !supportLists]-->1、<!--[endif]-->申请；2、受理；3、审查；4、决定；5、发证。

申请人应提交的材料

1.药品经营许可证变更申请表；

3.《药品经营许可证》正副本原件及复印件；

3.《 药品经营质量管理规范认证证书 》原件及复印件；

4.《企业营业执照》原件及复印件或企业名称变更核准通知书；

5.依法经过资格认定的与经营范围相适应的药学专业技术人员的学历、职称、身份证、上岗资格证书、体检合格证明复印件(交验原件)及个人简历、任命文件；

6.制定与经营范围适应的药品经营质量管理制度；

7.配备与经营范围适应的设施设备情况；

8.企业一年内无违法案件和正在查办案件的自我保证声明。

9.申请材料真实性的自我保证声明；

（以上材料加盖公章）

收费项目收费标准

无

申请表格名称及获取方式

乌海市食品药品监督管理局门户网站下载

受理地址

市政务服务办理大厅食药监管局窗口

咨询电话：

0473-3998379

投诉电话

0473-3156812；0473-3156832

事项名称

（三）药品零售企业变更质量负责人

办理时限

3个工作日

法律法规依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《乌海市药品零售企业许可证管理规定》（乌食药监办〔2017〕109号文件2017年4月13日印发）

受理条件

行政区域内持《药品经营许可证》的药品经营企业，申请质量负责人的变更。

办理流程

<!--[if !supportLists]-->1、<!--[endif]-->申请；2、受理；3、审查；4、决定；5、发证。

申请人应提交的材料

1.药品经营许可证变更申请表；

2.企业原质量负责人的免职文件；

3.企业新的质量负责人的任命文件及聘用证明；

4.新的质量负责人的职称证、学历证等资格证书的复印件和身份证复印件；

5.企业新的质量负责人的工作简历；

6.企业关于质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形自我保证声明；

7.企业关于申请变更材料的真实性保证声明。

8.企业一年内无违法案件和正在查办案件的自我保证声明。

（以上材料加盖公章）

收费项目收费标准

无

申请表格名称及获取方式

乌海市食品药品监督管理局门户网站下载

受理地址

市政务服务办理大厅食药监管局窗口

咨询电话：

0473-3998379

投诉电话

0473-3156812；0473-3156832

事项名称

（四）药品零售企业变更法定代表人、企业负责人

办理时限

1个工作日

法律法规依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《乌海市药品零售企业许可证管理规定》（乌食药监办〔2017〕109号文件2017年4月13日印发）

受理条件

行政区域内持《药品经营许可证》的药品经营企业，申请企业法定代表人、负责人的变更。

办理流程

<!--[if !supportLists]-->1、<!--[endif]-->申请；2、受理；3、审查；4、决定；5、发证。

申请人应提交的材料

1.药品经营许可证变更申请表；

2.药品经营许可证、GSP认证证书、工商营业执照复印件；

3.企业原负责人的免职文件；

4.企业新的负责人的任命文件及聘用证明；

5.新的负责人的职称证、学历证等资格证书的复印件和身份证复印件；

6.企业新的负责人的工作简历；

7.企业新的负责人配备为执业药师并承担处方审核岗位的应当提供原单位出具的辞职或不在原单位的工作的证明文件（执业药师原注册单位离职证明）；

8.企业关于对负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形的自我保证声明；

9.企业关于申请变更材料的真实性保证声明；

10.企业一年内无违法案件和正在查办案件的自我保证声明。

（以上材料加盖公章）

收费项目收费标准

无

申请表格名称及获取方式

乌海市食品药品监督管理局门户网站下载

受理地址

市政务服务办理大厅食药监管局窗口

咨询电话：

0473-3998379

投诉电话

0473-3156812；0473-3156832

事项名称

（五）药品零售企业变更企业名称

办理时限

1个工作日

法律法规依据

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》和《乌海市药品零售企业许可证管理规定》（乌食药监办〔2017〕109号文件2017年4月13日印发）

受理条件

持《药品经营许可证》的药品经营企业，申请企业名称的变更。

办理流程

1、申请；2、受理；3、审查；4、决定；5、发证。

申请人应提交的材料

1.药品经营许可证变更申请表；

2.药品经营许可证、GSP认证证书、工商营业执照复印件；

3.工商行政管理部门出具的企业名称变更登记核准通知书；

4.企业一年内无违法案件和正在查办案件的自我保证声明；

5.申请变更材料的真实性保证声明；

（以上材料加盖公章）

收费项目收费标准

无

申请表格名称及获取方式

乌海市食品药品监督管理局门户网站下载

受理地址

市政务服务办理大厅食药监管局窗口

咨询电话：

0473-3998379

投诉电话

0473-3156812；0473-3156832